Natixis mange son chapeau (Securibourse)

par Tabbaot, vendredi 14 mai 2010, 13:40 (il y a 5309 jours) @ dragon vert

En 3 jours, l'objectif est passé de 13 à 8 puis à 2€. Beau métier que celui d'analyste. On aimerait avoir autant le droit à l'erreur ailleurs.

Un verdict sans appel
Les experts de l’Advisory Committee ont voté à 16 vs 1 contre
l’autorisation de naproxcinod aux Etats-Unis. La FDA devrait suivre cet
avis tout en demandant des études long terme additionnelles à NicOx,
un option quasi impossible pour la société selon nous.
�� Avis négatif de la FDA sur naproxcinod. Les 18 experts indépendants réunis par la
se sont prononcés à 16 voix vs 1 (plus une abstention) contre l'autorisation de
commercialisation du produit de NicOx. La FDA doit rendre sa décision finale avant le
24 juillet prochain, mais elle suivra très certainement l’avis des experts qui ne l’ont pas
rassuré sur ses doutes vis-à-vis du produit. Même si les 18 scientifiques ont exprimé
un certain enthousiasme concernant le candidat médicament de NicOx, la conclusion
globale est qu’ils ne bénéficient pas d’assez de données pour se prononcer de
manière certaine sur la sécurité d’emploi du produit. En clair, aucune des
interrogations que la FDA a soulevée dans ses briefings documents de lundi n’a été
résolue. Nous pensons donc, que d’ici le 24 juillet, l’agence du médicament
américaine devrait transmettre à NicOx une Complete Response Letter, synonyme de
non autorisation, requérant des études complémentaires pour clarifier les zones
d’ombres du dossier. De telles données additionnelles nécessiteraient notamment
d’évaluer l’impact réel du naproxcinod sur les risques cardiovasculaires, c'est-à-dire
sur la survenue d’événements cardiaques et non pas sur une mesure indirect de ce
risque via la pression artérielle comme NicOx l’a fait jusqu’à présent. Cela
nécessiterait des populations de patients importantes sur des périodes de test de
plusieurs années, une option chère que nous voyons difficilement NicOx poursuivre.
�� Nous adoptons une opinion Alléger, avec un objectif de cours ramené à 2 € (vs
8 €). Nous ne prenons désormais plus en compte naproxcinod dans notre modèle,
aussi bien aux Etats-Unis qu’en Europe, zone où le régulateur doit se prononcer vers
la fin de l’année (dossier déposé en décembre 2009). Par conséquent, nous écartons
la possibilité d’un accord avec un industriel, ce qui aurait pu déclencher selon nous
jusqu’à 50 M€ de paiements initiaux. Notre nouvel objectif de cours à 2 € (vs 8 €) par
action n’inclut désormais plus que le NCX 116 développé conjointement avec Bausch
+ Lomb. Nous sommes dorénavant pessimistes concernant une éventuelle
autorisation de naproxcinod.