Nouveau dépôt auprès de la FDA (Securibourse)

par NadegeL, mardi 16 juin 2009, 06:36 (il y a 5641 jours) @ NadegeL

Paris, le 15 juin 2009 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris –BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui avoir déposé, comme prévu, son dossier d’enregistrement (NDA) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour l’approbation de Loramyc®, comprimé gingival muco-adhésif destiné au traitement de la candidose oropharyngée. Si cette demande est approuvée, Loramyc® pourrait être lancé sur le marché américain au cours du second semestre 2010 par Strativa Pharmaceuticals, la branche « specialty pharma » de Par Pharmaceutical, Inc. (NYSE : PRX), partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis.

« Loramyc® a une autorisation de mise sur le marché dans 11 pays d’Europe et est déjà commercialisé en France. Sa soumission auprès de la FDA est une étape majeure en vue de sa commercialisation aux Etats-Unis en 2010, par l’intermédiaire de notre partenaire Par Pharmaceutical/Strativa – société déjà présente dans les soins de support des patients HIV positifs et des patients cancéreux», souligne Dominique Costantini, Présidente du Directoire de BioAlliance Pharma.

Par ailleurs, BioAlliance Pharma informe ses actionnaires de la tenue prochaine d'une Assemblée générale extraordinaire. Parmi les résolutions proposées au vote des actionnaires figurera le changement du mode d’administration de la société, un Conseil d'administration remplaçant les actuels Directoire et Conseil de surveillance. Une modification corrélative des statuts sera également proposée. BioAlliance souhaite ainsi simplifier ses structures de décisions pour une réactivité accrue adaptée aux nouveaux enjeux. Ce mode de gouvernance à conseil d’administration est d’ailleurs le plus répandu parmi les sociétés cotées. Un avis de réunion sera publié au BALO dans les prochains jours et l’assemblée générale se tiendrait au plus tôt dans les 35 jours suivants la publication de cet avis.