BioAlliance Pharma poursuit son ex-partenaire devant la justice internationale
03 avr 2009 dans " Stratégies "
La hache de guerre est déterrée entre la specialty pharma française BioAlliance Pharma et la société SpePharm dirigée par Jean-François Labbé. Après voir dénoncé en mars dernier l’accord qui confiait la commercialisation exclusive (hors France) du Loramyc, un traitement contre la candidose oropharyngée à SpeBio, une JV Spepharm-BioAlloance, la specialty pharma vient d’assigner son ancien partenaire commercial devant la Cour d’arbitrage de la Chambre de commerce internationale.
Cette procédure « logique » fait suite à la requête « que nous avons déposée devant le Tribunal de commerce de Paris » indique l’un des dirigeants de BioAlliance ; elle vise tout simplement à « obtenir réparation du préjudice commercial subi ». Les responsables de la specialty pharma jugent en effet totalement insuffisantes les ventes réalisées par SpeBio en Allemagne, aux Pays-Bas et au Danemark ; 96 % des ventes du Loramyc (environ 1 M€) auraient été réalisées sur le seul marché français adressé en direct par les forces commerciales de BioAlliance Pharma. Cette dernière serait déjà entrée en discussions avec un autre partenaire pour assurer la promotion de son produit-vedette en Europe.

Toujours les montagnes russes sur le dossier BIO avec ce jour l'annonce d'une contre-attaque de SpePharm qui annonçe qu'elle va déposer une requête en vue d'obtenir des dommages et intérêts de BioAlliance à hauteur de 35 ME (à comparer au 45 ME réclamés dans l'autre sens par BIO à SpePharm).

J'ai pour ma part renforcé ce jour sur BM et en réel, en profitant du repli ayant suivi cette annonce alors que le cours était déjà au plus bas... BIO me semble en effet la biotech la plus intéressante de la cote sous les 2.40 euros, du moins parmi celles que je suis (presque toutes mais pas toutes) ==> Le pipe est superbe par rapport à la CB... la stratégie me semble bien pensée... le management est pragmatique et réactif... le bilan est ultra-sain avec 32 ME de tréso nette... alors certes ils connaissent des échecs régulièrement, mais ils obtiennent aussi des succès importants tout aussi régulièrement... et dans leur métier, connaitre des echecs à répétition c'est tout simplement la norme... il faut bien le comprendre quand on investi dans ce secteur... par contre avoir ne serait-ce qu'UN succès majeur (molécule commercialisée, upfront significatif) c'est excellent... or avec BIO il y a DEJA PLUSIEURS SUCCÈS MAJEURS à son actif: un produit déjà commercialisé (exceptionnel, absolument unique pour une boite avec une CB de 30 ME), des accords majeurs au US et en Asie, des upfronts encaissés, des milestones à suivre, de grosses subventions accordées pour sa recherche...

BREF, BIO me semble avancer très favorablement, même si c'est pas linéaire comme progression, loin de là... les mauvaises nouvelles me semblent tres tres largement pricées.. les bonnes non... et donc j'ai profité du repli ce jour pour renforcer davantage: COX est toujours ma plus grosse ligne mais BIO n'est plus très loin derrière... pour le meilleur ou pour le pire

N.

BioAlliance Pharma: soumettra le dossier Loramyc aux USA.

Cercle Finance, le 08/05/09 à 11:16

(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, ’specialty pharma’ dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, annonce qu’à la suite d’une réunion ad hoc tenue récemment avec la FDA, le dossier d’enregistrement de Loramyc sera resoumis au cours du deuxième trimestre 2009.

Si l’approbation est obtenue, Loramyc pourrait être lancé sur le marché américain par la société par Pharmaceutical/Strativa, partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis, au cours du second semestre 2010.

BioAlliance Pharma avait annoncé un mois auparavant que la FDA a considéré le dossier Loramyc R comme non recevable en l’état.

Le comprimé gingival muco-adhésif de Loramyc est le premier produit développé et commercialisé par le groupe pharmaceutique. Il est commercialisé en France depuis septembre 2007. Les lancements dans le reste de l’Europe ont commencé mi-2008 au Royaume-Uni, en Allemagne et au Danemark et devrait se poursuivre en 2008 et 2009.

Le miconazole Lauriad (Loramycnazole Lauriad (Loramyc) est indiqué pour le traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé. La candidose oropharyngée, une infection opportuniste chez des malades fragilisés, est provoquée par le candida, un champignon qui envahit la cavité buccale mettant potentiellement en danger la vie du malade fragilisé (malade immunodéprimé) par ses risques d’invasion.

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08/05/2009 - 11:42 - BioAlliance Pharma annonce aujourd'hui qu'à la suite d'une réunion ad hoc tenue récemment avec la FDA, le dossier d'enregistrement de Loramyc sera soumis au cours du deuxième trimestre 2009.

Si l'approbation est obtenue, Loramyc pourrait être lancé sur le marché américain par la société Par Pharmaceutical/Strativa, partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis, au cours du second semestre 2010.

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Beaucoup de news positives sur le titre (ph.3 Lauriad, AMM Suissse,ph1.Fentanyl Lauriad,semestriels,interviews)... d'ou la hausse continue de ces derniers mois (meilleure perf depuis janvier parmi les biotechs que je suis)... hausse amplement méritée et potentiel toujours considérable amha... d'autant que BIO reste la seule biotech francaise avec un produit deja commercialisé... et l'un des plus riches pipe de la cote... le tout pour une CB dans la moyenne basse du secteur alors que le bilan est des plus sains par ailleurs (1.25 euros de cash net par action).

N.

les plus grosses lignes de mon portif réel.

Tout simplement l'effet des performances très éloignées depuis janvier de mes 3 plus grosses lignes:
COX ==> +1% depuis janvier (et encore grâce à son joli petit rebond à contre-tendance de cet après-midi)
BIO ==> +101% depuis janvier (miam)
MDL ==> +196% depuis janvier (miam maim)

Point sur mon portif réel à suivre (ce week-end >) dans la file habituelle (sur BM)

Sur nakama et nakama BH-LT le trio de tete est légèrement différent... ce qui est logique puisque:
* sur nakama je prend davantage de risques avec des lignes plus grosses qu'en vrai (à commencer par COX pour mon plus grand malheur cette année)...
* tandis que sur nakama BH-LT au contraire je prend plutot moins de risques qu'en vrai et surtout je m'interdis les allers-retours...

Par contre les performances globales des 3 portifs sont quasiment identiques à quelques pourçents près, avec nakama BH-LT qui devance légèrement nakama et mon portif réel sur 6 mois... alors que sur plus longue période c'est mon portif réel qui est devant nakama et mon JTB

N.

Parution jeudi dernier d'une étude complémentaire de phase 3 sur le le Loramyc qui confirme qu'une seule prise par jour de Loramyc pour le le traitement de la candidose oropharyngée est aussi efficace que les 5 prises quotidiennes du traitement de référence actuel ==> gain de temps pour les personneles hospitaliers, gain en confort pour les malades... de quoi conforter le succès de ce produit.

LIRE: http://www.businesswire.fr/portal/site/ … ewsLang=fr

Profité du repli du cours de ce matin pour renforcer en réel et sur mon portif nakama BH-LT.

N.

Petite nouvelle IMPORTANTE concernant BIO... certes c'est du pré-clinique mais tout de meme... gros enjeux et passé assez inaperçu ==> http://www.businesswire.fr/portal/site/fr/permalink/>ndmViewId=news_view&newsId=...

N.

Extrait du communiqué de ce soir:

Les prochaines étapes clés du développement de BioAlliance Pharma sont les suivantes :

* Obtention de l'AMM de Loramyc® aux Etats-Unis : T2 2010,
* Obtention de l'AMM de Setofilm® en Europe : T2 2010,
* Accord de partenariat en Europe pour Loramyc® et Setofilm® : S1 2010,
* Rencontres avec les agences réglementaires européenne et américaine pour définir la stratégie d'enregistrement d'acyclovir Lauriad® : S1 2010,
* Lancement du Loramyc® aux Etats-Unis : S2 2010
* Poursuite des développements cliniques en cours sur l'année 2010.

http://bioalliance-pharma.societes-cotees.fr/index.php/post/BioAlliance-Pharma-SA-Resul...

N.

Approbation de Setofilm (dont BIO a acquis les droits pour l'Europe) dans 16 pays européens ==> BIO a désormais 2 produits commercialisés ou commercialisables immédiatement... dont un issue de sa recherche propre... de quoi optimiser sa force de vente les 2 médicaments visant exactement le même public... la speciality pharma prend forme.

LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypressrelease/companypressrelease.jsp>docid=84057...

EXTRAITS :

* Du fait de sa forme innovante, Setofilm ® est le premier produit de sa classe à obtenir également cette indication en post-opératoire chez l’enfant. En effet, ce film se dissout rapidement dans la bouche et est recommandé en cas de risque de fausse route. Il est particulièrement adapté pour des patients ayant des difficultés à avaler, notamment l’enfant et le sujet âgé.

* « Avec Setofilm, BioAlliance Pharma enregistre son deuxième produit en Europe. C’est une étape franchie et une réalisation majeure de toute l’équipe que je félicite vivement à cette occasion »... Dans les soins de support, Loramyc et Setofilm sont très complémentaires, s’adressant au même type de malades fragilisés et aux mêmes spécialistes et ces deux produits vont permettre des synergies commerciales bénéfiques ».

* En Europe, les traitements anti-émétiques représentent une part importante des soins de support en oncologie avec des ventes de près de 400 millions d'euros dans les cinq plus grands marchés (données IMS Health, chiffre annuel 2009). L'ondansétron est la molécule de référence au sein de la classe des sétrons avec une part de marché de 74% fin 2009.

==> BIO est la plus grosse ligne de mon portif (autour de 12%) devant MDL et COX... et ma plus forte conviction.

N.

BIO est ma plus grosse ligne depuis plusieurs mois mais chose nouvelle avec toutes les dernières nouvelles parues ces dernières semaines et d'autres éléments trouvés ici ou là (dont le taux de royalties en Europe supérieur à 20% selon les Echos d'hier) c'est la première fois que j'ai une aussi forte conviction dans une valeur du secteur santé-biotech... le type de conviction que j'avais sur MDL sous les 1 euros l'an passé... ou sur HIM sous les 75 centimes il y a 6 ans... du coup je n'allège pas sur cette vague de hausse comme je le fais d'habitude quitte à faire grossir la ligne nettement au delà des 10%.

Très forte conviction... plus grosse ligne, qui se détache désormais devant MDL et COX à égalité derrière... mais bien entendu ça ne veut pas dire que j'ai raison, l'avenir seul le dira... et bien sur j'allégerai quoi qu'il arrive si la ligne dépasse 15% de mon portif ==> saine gestion des risques oblige: jamais de ligne au delà de 15% du total.

N.

L'accord de la FDA est donc arrivé sans retard aucun... je ne doutais guère de la réponse mais c'est quand même une excellente nouvelle en termes de visibilité (de fait, rien n'est jamais sur à 100%, et tous ceux qui doutaient encore coté FDA ne douteront plus)... de fait on pouvait toujours craindre un petit ou gros retard sur cette réponse, excellent nouvelle donc.

Pour le reste je répète BIO est amha désormais sur des rails... un niveau de visibilité absolument exceptionnel pour une valeur du secteur pharma/bio... et même plus largement :) ==> avec BIO on a un taux d'hyper-croisssance du CA quasiment garanti pour au minimum les 4 années à venir, avec une envolée de la rentabilité bien sur (garder à l'esprit la forte baisse des charges de la société en 2010 suite à la cession de sa force de vente en France à Therabel)... du coup ce n'est plus un pari plus ou moins risqué sur la réussite de telle ou telle molécule et,ou plateforme en vu de capter telle ou telle part de marché à un horizon lointain... mais un simple calcul de ce que sera le niveau de CA d'ici 3 ans... et c'est tout simple vu qu'on a pas mal d'éléments:

* objectif de CA du Loramyc en Europe une fois le produit bien lancé dans tous les grand pays: 30 ME semble être la moyenne des analystes, je vise pour ma part 30 à 50 ME (rappel 2.1 ME de CA réalisés uniquement sur la France en 2009, en phase de démarrage donc correspondant à une part de marché de seulement 15% à fin 2009, le tout avec la seule force de vente de BIO ==> 4-8 ME sur la France au pic devrait être possible, et j'espère encore davantage vu l'intérêt évident du produit à la fois pour les malades et les soignants)

* taux de royalties en Europe: au dessus de 20% selon la direction dans les Echos la semaine dernière

* objectif de CA du Loramyc aux US: 100 M$ au pic selon PAR pharma, par prudence je vise un peu en dessous (60 à 120M$ soit 45 à 90 ME)

* taux de royalties aux US: 20 à 25% selon la Tribune de ce jour

Donc rien que sur ce produit qui sera commercialisé sur ces 2 zones dès cette année on arrive à un CA entre 75 et 140 ME et des royalties au dessus de 20% revenant à BIO, royalties qu'on peut donc estimer entre 15 et 35 ME par an.

La CB est de 77 ME ce jour ==> à chacun de comparer cette CB aux seules perspectives facilement chiffrables ci-dessus, comparer aux autres valeur du secteur pharma...

Tout en se souvenant que sur le Loramyc la société peut recevoir encore plusieurs dizaine des millions d'euros de milestones de PAR pharma et Therabel, en plus des royalties ci-dessus, si certains objectifs sont atteints ces prochaines années.

Sur ce produit la société peut aussi négocier d'autres accords lucratifs pour les zones non encore couvertes (Asie, Amérique latine, Canada...)

Et surtout, outre ce produit la société:

* touchera des royalties pour le Sétofilm sur l'Europe dès cette année (BIO en a l'exclusivité pour l'Europe et la commercialisation débute en 2010, CA estimé à 30 ME par an)

* possède un pipeline extraordinairement riche (plusieurs médicaments en développement tous ou presque au potentiel supérieur au Loramyc, dont l'acyclovir Lauriad qui a passé la phase 3 et sera présenté cette année aux autorités sanitaires des 2 cotés de l'Atlantique en vu de son enregistrement)

* dispose suite à l'accord FDA d'un niveau de trésorerie nette de l'ordre de 35 ME, ce qui lui permet d'atteindre une rentabilité récurrente sans levée de fond additionnelle.

N.

Paru ce soir ==> excellent S1 (21 ME de CA) du fait pour l'essentiel du milestone encaissé suite à l'accord FDA... à noter aussi le "petit" CA de 600 KE issu des ventes du Loramyc en France (en attendant le début effectif des ventes en Europe)... ventes réalisées désormais en totalité par le partenaire européen avec pour BIO un CA certes petit mais qui correspond désormais à de pures royalties encaissées... autrement dit avec plus aucunes charges en face puisque la force de vente constituée par BIO a été transférée au partenaire dès ce semestre... bref un "petit" CA Loramyc qui est pour ainsi dire du RN vu les reports déficitaires accumulées niveau fiscalité... et surtout qui est destiné à bien grossir ces prochains trimestres avec le reste de l'Europe et les US qui vont s'ajouter à la seule France jusqu'ici... et il ne s'agit là bien entendu que du tout premier produit issu de la recherche de la société :)

LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypressrelease/companypressrelease.jsp>docid=89781...

N.

BIO rentre dans l'indice SBF-250 à compter du 20/9

Ceci devrait booster la notoriété du titre, sa liquidité... et bien entendu engendrer un flux acheteur de la part des fonds... notamment indiciels ou benchmarkés...

LIRE ==> http://www.boursier.com/vals/FR/indice-du-mouvement-dans-le-sbf250-news-398310.htm

N.

Confirmation de l'efficacité de l'acyclovir Lauriad... dépot de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) prévue pour 2011 (phase 3 déjà validée)... ce médicament pourrait bien être le quatrième commercialisé par la société (et le deuxième issue de sa propre recherche)... lire ==> http://www.businesswire.fr/news/fr/20101117006350/fr

EXTRAIT: «Ces données illustrent l’intérêt du ciblage muqueux obtenu avec notre technologie muco-adhésive buccale Lauriad® », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Cette technologie protégée sur le long terme par plusieurs familles de brevets, nous a permis de finaliser le développement de deux produits innovants : Loramyc® (Oravig® aux Etats-Unis) dans les infections fongiques buccales enregistré dans 28 pays, et Sitavir® dans les infections herpétiques labiales récurrentes, avec un calendrier prévisionnel de dépôt du dossier d’enregistrement pour 2011. Aujourd’hui, avec deux autres nouveaux produits déjà en phase clinique, fentanyl Lauriad® et clonidine Lauriad®, la société capitalise sur le savoir-faire muqueux et la bonne tolérance observée. Elle accélère ainsi le développement de produits dans de nouveaux marchés, ouvrant la voie à de nouveaux revenus».

N.

Jolie news surprise ce soir sur BIO ==> BioAlliance Pharma annonce de nouvelles perspectives pour sa technologie brevetée muco-adhésive Lauriad

http://www.euronext.com/news/companypressrelease/companypressrelease.jsp>docid=93797...

N.

CA 2010 paru ce soir ==> 22.5 ME (3 fois le CA 2009), dus pour l'esentiel aux upfronts payés à BIO par les partenaires US et européen... BIO sera donc très largement dans le vert sur 2010.

LIRE ==> http://www.euronext.com/news/companypressrelease/companypressrelease.jsp>docid=95920...

EXTRAITS:

* Depuis 2007, BioAlliance Pharma a signé plusieurs accords de licence internationaux pour Loramyc®/Oravig® pour un montant total de 120 millions d’euros, dont près de 48 millions d’euros ont déjà été reçus par la société
====> autrement dit si les ventes décollent ces prochains trimestres, BIO sera elligible à 72 ME de milestones, en plus des royalties dues.

* Sur le modèle réussi de Loramyc®, la Société prépare activement l’enregistrement de son deuxième produit Sitavir® (acyclovir LauriadTM), issu lui aussi de la technologie muco-adhésive brevetée LauriadTM. BioAlliance prévoit de déposer le dossier auprès des agences règlementaires en Europe et aux Etats-Unis au second semestre 2011.

N.

Plusieurs bonnes nouvelles parues ce soir concernant le partenariat avec Therabel (chargé de la commercialisation du Loramyc en Europe)... lire ==> http://www.euronext.com/news/companypressrelease/companypressrelease.jsp>docid=10791...

Ce que j'en retiens:

* Therabel a souscrit le montant maximum autorisé par l’Assemblée Générale Mixte du 29 juin 2011, soit 680.000 actions nouvelles, avec un premium de 15 % sur le cours moyen des 20 derniers jours de cotation précédant la réalisation de l’opération (soit 3,65 € par action) ... soit 2.5 ME de tréso pour BIO.

* Versement par ailleurs fin 2011 des 1 million d’euros prévus.. soit un total de 3.5 ME rentrés dans les caisseq ces dernières semaines

* Versement de 1 million d’euros supplémentaire programmé fin 2012.

* De plus, Therabel a finalisé fin décembre 2011 les discussions avec les autorités italiennes, commercialisation à suivre... avec royalties et milestone (500KE) à la clé.

N.

Importante nouvelle ce soir avec la signature d'un nouveau partenariat pour la commercialisation d'Oravig aux US.

Montant du deal: 44 M$ soit 36 M€ (dont un upfront non dévoilé et des milestones liés au niveau des ventes), plus prise en charge du solde des frais d'AMM, plus royalties entre 15 et 20% sur les ventes (ventes qui devraient débuter fin S2 2012)... à comparer à la CB ce soir de 68 M€... alors que ce deal ne porte que sur les ventes aux US d'Oravig et qu'Oravig n'est que la moins prometteuse des 2 molécules du pipe ayant réussit leur phase 3... de quoi valoriser BIO à la louche entre 150 et 300 M€ sur la seule base des 2 molécules en tête de pipe (si BIO voulaient les céder immédiatement en totalité, sans royalties et pour tous les territoires)... et davantage encore si on considère le reste du pipe qui me semble très supérieur à ce qu'ont d'autres biotechs valant plusieurs dizaines de M€ avec rien de plus avancé qu'une ou deux phase 2.

LIRE ==> http://www.businesswire.fr/news/fr/20120719006147/fr

BIO est ce jour ma seconde plus grosse ligne, juste derrière Vivalis qui annonce ce soir une révision à la hausse de ces objectifs pour 2012 avec 8 à 10 nouvelles licences EB66 (dont 3 commerciales) au lieu de 6 prévues initialement ... et juste devant Modelabs dont l'OPA débute demain au prix révisé en hausse de 5€

N.

Annonce ce matin d'achats assez importants d'actions BIO ces derniers jours (27-29 novembre 2012) par un membre du conseil d’administration... de l'ordre de 240 K€ à un prix moyen supérieur à 4.30 € par action.

BIO est avec VLS la plus grosse ligne de mes portfis réels et BM.

LIRE:
http://www.amf-france.org/inetbdif/viewdoc/affiche.aspx>id=78099&txtsch=
http://www.amf-france.org/inetbdif/viewdoc/affiche.aspx>id=78098&txtsch=
http://www.amf-france.org/inetbdif/viewdoc/affiche.aspx>id=78097&txtsch=

N.

Très bonne nouvelle ce soir sur le Livatag: le nouveau mode d'administration du médicament semble bien supporté après 6 mois de traitement... or la sécurité était le principal soucis jusqu'ici sur le Livatag, l'efficacité étant par ailleurs excellente.

LIRE ==> https://europeanequities.nyx.com/fr/content/bioalliance-pharma-premi%C3%A8re-r%C3%A9uni...

La probabilité de succès de la phase 3 en cours est donc plus nettement haute avec cette nouvelle... or il s'agit du candidat médicament avec le plus de potentiel du pipe (800 M$ de CA visé dans le cancer du foi)... de quoi booster le cours en toute logique.

N.

Annonce ce soir de l'AMM du Sitavig pour le traitement de l’herpès labial récurrent en Europe (8 pays immédiatement concernés, les autres à suivre dans un delais de 6 mois).
Il s'agit du 2° produit issu de la recherche BIO à obtenir une AMM après le Loramyc.

C'est bien sur une excellente nouvelle pour BIO, le marché visé est plus plusieurs fois supérieur à celui du Loramyc.

BIO a 100% des droits sur ce produit sur tous les territoires, sauf Israël où il a déjà accordé une licence à Téva.

Le montant des upfronts et milestones à venir sur ce produit devrait fort logiquement dépasser ce que BIO a touché sur le Loramyc ces 2 dernières années (de l'ordre de 50 M€)... autrement dit BIO devrait recevoir sur les prochains 24 mois sur ce seul produit entre 70 et 150 M€ (sous réserve d'approbation également aux US)...

A comparer à la CB de BIO ce soir de 79 M€ alors que le produit le plus prometteur du pipe est à suivre (Livatag en début de phase 3)... et que le reste du pipe n'est pas dénué d'intérêt...

LIRE ==> http://www.bioalliancepharma.com/fre/content/download/13589/159775/version/1/file/12121...

N.